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Lancet, NEJM retire les études de Covid-19 sur l’hydroxychloroquine

dr.endorphine | Publié le ven 5 Juin - 15:01 | 852 Vues

Lancet, New England Journal of medicine retire les études de Covid-19, dont une qui a soulevé des problèmes de sécurité concernant les médicaments antipaludiques

The Lancet, l'un des meilleurs journaux médicaux au monde, a rétracté jeudi une étude influente qui a sonné l'alarme sur la sécurité des traitements expérimentaux Covid-19, la chloroquine et l'hydroxychloroquine, en examinant les données sous-jacentes au document.
Un peu plus d'une heure plus tard, le New England Journal of Medicine a rétracté une étude distincte , axée sur les médicaments pour l'hypertension dans Covid-19, qui s'appuyait sur des données de la même entreprise.
Les rétractations sont survenues à la demande des auteurs des études publiées le mois dernier, qui n'étaient pas directement impliqués dans la collecte et les sources des données, selon les journaux.
"Nous ne pouvons plus garantir la véracité des principales sources de données", ont déclaré Mandeep Mehra du Brigham and Women's Hospital, Frank Ruschitzka de l'hôpital universitaire de Zurich et Amit Patel de l'université de l'Utah dans un communiqué publié par le Lancet. "En raison de cette évolution malheureuse, les auteurs demandent que le document soit retiré."
La rétractation de l'article du Lancet est sûre d'alimenter les arguments controversés sur le potentiel de la chloroquine et de l'hydroxychloroquine, deux anciens médicaments contre le paludisme, dans Covid-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus. Le président Trump les a présentés comme des traitements précieux, malgré le manque de données rigoureuses montrant qu'ils ont un avantage.
Pendant ce temps, mercredi, les chercheurs ont rapporté les résultats du premier essai clinique de référence sur l'hydroxycholoroquine dans Covid-19, concluant qu'il ne prévenait pas mieux les infections que le placebo. D'autres essais cliniques, dont certains portant sur les médicaments comme traitements, sont en cours.
L'étude Lancet a attiré tellement l'attention parce qu'elle allait plus loin que d'autres études observationnelles qui avaient également constaté que les médicaments n'étaient pas associés à de meilleurs résultats pour les patients. L'étude, prétendument basée sur les données des patients de 671 hôpitaux sur six continents, a indiqué que les médicaments correspondaient également à une mortalité plus élevée.
Les résultats ont conduit à la pause de certains essais cliniques mondiaux sur l' hydroxychloroquine afin que les chercheurs puissent vérifier tout problème de sécurité. Cependant, des experts externes ont rapidement soulevé des préoccupations après avoir remarqué des incohérences dans les données. Ils ont demandé à la société qui a compilé et analysé les données, Surgisphere, d'expliquer comment elle a obtenu ses données.
Au fur et à mesure que le contrôle s'intensifiait, les auteurs du document non affiliés à Surgisphere ont appelé à un audit indépendant. Dans leur déclaration du Lancet jeudi, ils ont déclaré que Surgisphere ne coopérait pas avec les examinateurs indépendants et ne fournirait pas les données.
"En tant que tels, nos examinateurs n'ont pas pu mener un examen par les pairs indépendant et privé et nous ont donc notifiés de leur retrait du processus d'examen par les pairs", ont écrit les chercheurs.
Des experts externes ont exprimé des préoccupations similaires au sujet de l'étude du New England Journal, qui a révélé que les médicaments contre l'hypertension étaient sûrs à prendre pour les personnes atteintes de Covid-19. Il était également basé sur des données de Surgisphere.
Dans la déclaration de rétractation du New England Journal, les auteurs de l'étude ont écrit: «Parce que tous les auteurs n'ont pas été autorisés à accéder aux données brutes et que les données brutes n'ont pas pu être mises à la disposition d'un auditeur tiers, nous ne sommes pas en mesure de valider les données primaires sources sous-jacentes à notre article. " Ils se sont excusés "pour les difficultés que cela a engendrées".
Les inquiétudes concernant les risques pour la santé de la chloroquine et de l'hydroxychloroquine étaient fondées sur des preuves au-delà de l'article du Lancet. Plus tôt, la Food and Drug Administration a averti que les médicaments ne devraient pas être utilisés dans Covid-19 en dehors d'un essai clinique ou au-delà des patients hospitalisés en raison des risques pour la santé cardiaque.
Les médicaments sont sûrs pour les gens à prendre pour le paludisme, la polyarthrite rhumatoïde et le lupus, pour lesquels il est démontré qu'ils ont des avantages, soulignent les experts

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